FDA专家小组说是迄今为止强奸睡眠障碍药物

“患有发作性睡病的患者应得到您的最高重视,以便人们可以重新发现自己的经济状况,尤其是他们的家庭生活并避免残疾,”多年来服用GHB的Bob Cloud告诉委员会。

根据Orphan Medical,对GHB的约400名患者的研究表明,该药物可将白天的嗜睡程度降低至正常范围,并且以9 g的剂量可将三分之二的白细胞减少。即便如此,研究人员说,这种药物会引起各种精神问题,从抑郁症到自杀企图再到梦游。

弗吉尼亚医学院的罗伯特·巴尔斯特(Robert Balster)博士在为孤儿医学作证时告诉专家小组,合法地可将大量“惊人”量的可制成GHB的化学药品用作溶剂。同时,如果获得批准,Xyrem将受到联邦和州政府的严格监管。

此外,处方只能通过一家药房的封闭分配系统获得,然后直接运送给患者。尽管如此,批评家们还是不满意。

成瘾专家Deborah Zvorsec博士对专家组说:“我们知道用户正在关注Xyrem的发布。”她说,有些人每年在非法药物上的花费高达7万美元,他们会发现一种更理想的药品。

Trinka Porrata说:“这是我25年担任警察时遇到的最恐怖的药物。”她说,FDA数据显示该药造成200人死亡。

Hazelden基金会的小组成员Carol Falkowski博士警告FDA顾问,GHB和Xyrem可能会成为另一种OxyContin,一种被广泛滥用的止痛药。

辛迪·佩卡里克(Cindy Pekarick)作证说,过量服用GHB杀死了她的大学生女儿妮可(Nicole)。“她是一个充满爱心,关怀,敏感,聪明的女人。她唯一的缺点是她天真。”

FDA对Xyrem采取行动的截止日期是7月初。该机构通常遵循其咨询小组的建议,但并非总是如此。

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