FDA批准新的糖尿病药物Symlin

Symlin的候选人

Symlin尚未经过儿童使用评估。FDA说该药物只能在以下情况下使用:

已经按照处方使用胰岛素,但仍需要更好的血糖控制将严格按照医生的指示进行操作将经常与他们的医生进行跟进将在每次进餐前后,睡前测试血糖水平了解如何调整Symlin和胰岛素剂量

如果患者:

不能分辨出何时血糖较低有胃轻瘫的并发症,这会减慢食物的吸收并使血糖控制失调对醋酸普兰美肽,偏甲酚,D-甘露糖醇,醋酸或醋酸钠过敏

在大约5,000名患者中研究了Symlin的安全性和有效性。总体而言,该药物与血糖控制和体重减轻有关。FDA说,两种类型的糖尿病都有益处。

据Amylin称,研究表明,与单独使用胰岛素相比,餐前注射Symlin有助于降低餐后血糖,从而减少白天的波动并改善长期血糖控制。

FDA说:“与Symlin相关的副作用包括但不限于恶心,呕吐,腹痛,头痛,疲劳和头晕。”

FDA注意到Symlin的标签和用药指南中将出现三个令人关注的领域:

低血糖症(低血糖)。FDA说,这是Symlin治疗的主要风险。1型糖尿病患者和胃轻瘫患者的低血糖风险最高。

医疗错误的可能性。FDA说,具体来说,在同一个注射器中将Symlin与胰岛素混合会改变胰岛素的活性。

标签外使用的潜力。FDA对除已研究患者以外的患者使用Symlin表示担忧。FDA说,该药的生产商Amylin Pharmaceuticals将对此进行监控。

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