机器人植发设备获得FDA提名

2011年4月29日-一种用于收集毛囊的机器人设备现已获得FDA的批准。

抱歉,金发和卷曲-暂时仅批准用于黑色或棕色直发的人。导致FDA发出510(k)上市前通知(允许销售设备)的研究未包括金色和卷发的人。

该设备加快了从头或身体的毛发部位收集-去除-毛囊的过程,以便随后移植到秃头皮上。它可以用于称为毛囊单位提取或FUE的程序中,该程序是一种较旧技术的替代方法,在该技术中,一条头发被去除并分成较小的单元进行移植。

FUE的一个问题是,医生要花几小时甚至有时需要多个疗程,才能打出自然的头发移植所需的数千个左右的,两到六根毛囊的单位。另一个问题是,很难准确地分辨出卵泡在哪里。猜错会导致切出健康的卵泡(医生称其为“横切”)并永久失去。

由于这些原因,并且由于某些人根本不是FUE的良好候选人,因此许多头发修复医生更喜欢使用较旧的剥离技术。但是,该条带在头后部留下了疤痕,如果一个人短发,这会很明显。剥离技术对患者意味着更长的恢复时间。

现在,Restoration Robotics Inc.表示它有一种执行FUE的更好方法:Artas系统。

Artas系统具有图像引导的机械臂,用于引导滤泡单元去除的特殊成像技术,小型皮肤打孔器和计算机界面。它还可以纠正患者的轻微运动。

机器人有望使患者和医生的FUE更快,更轻松。而且由于手动FUE是很难掌握的技术,因此有望使机器人更容易学习FUE。Restoration Robotics表示,设备的成本应由医生能够以更少的助手完成更多FUE程序而实现的节省所抵消。

“我们在FDA的试验中确实证明了Artas System在满足毛囊存活率,横切率和安全性方面达到与当前手动FUE技术相当的能力,” Restored Robotics的医学总监Miguel Canales医师在给WebMD的电子邮件中说。

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