轮状病毒疫苗提供更早的保护

2008年4月8日-FDA批准的一种新疫苗有望为儿童潜在的致命腹泻的主要原因提供更早的保护。葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的Rotarix疫苗有助于预防轮状病毒胃肠炎,这是一种常见的儿童疾病,在美国每年导致多达70,000例住院治疗。

两剂疫苗是一种口服液,可以对婴儿进行4个月的完全疫苗接种,比默克公司现有的Rotateq疫苗早2个月。CDC建议在孩子6个月大时完成轮状病毒疫苗接种。但是,入院的每5名感染这种疾病的儿童中有1名小于6个月。

在较早的年龄受到保护可以减少家庭中急诊室就诊的次数。每年约有270万儿童患轮状病毒病。轮状病毒相关的胃肠道疾病通常在深秋和冬季初袭击美国西南部地区,春季则袭击东北地区。

FDA生物制剂评估与研究中心主任杰西·古德曼(Jesse L. Goodman)医学博士说:“这种疫苗为抗击和减少影响这么多儿童的潜在严重疾病提供了另一种选择。”

CDC,美国儿科学会和美国家庭医师学会都建议对婴儿进行轮状病毒免疫。根据FDA新闻稿,“如果不接种疫苗,到5岁时,几乎每个美国儿童都可能至少被轮状病毒感染一次”。

涉及24 000名婴儿的研究表明,Rotarix疫苗有助于预防2岁以下儿童的轻度和重度轮状病毒相关性肠胃炎。该疫苗可抵抗轮状病毒最常见的传播株。

一些接种疫苗的儿童可能会出现副作用,包括烦躁,易怒,咳嗽,流鼻涕,发烧,食欲不振和呕吐。

惠氏(Wyeth)生产的一种较早的轮状病毒疫苗在几名儿童经过免疫后出现了可能危及生命的肠病-肠套叠后,从美国市场撤出。葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的研究人员评估了63,000多名接受疫苗接种的婴儿,未发现增加的风险。但是,FDA已要求上市后测试以提供更多安全信息。

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