试验产生有希望的乳腺癌药物

2016年7月7日,星期四(健康日新闻)-一组创新的临床试验确定了两种药物,它们可以为晚期乳腺癌妇女提供战斗机会。

研究人员报告说,奈拉替尼和维利巴利这两种药物似乎都可以有效帮助诊断出患有2或3期乳腺癌的女性。

其中一位研究作者Laura Esserman博士说,这是I-SPY临床试验中的前两种药物,该研究旨在通过对最受益的人提供更好的指导治疗来简化药物测试。她是加利福尼亚大学旧金山综合癌症中心的乳腺癌护理总监。

结果:

奈拉替尼阻止了HER2阳性,激素受体阴性的乳腺癌女性中56%的癌症扩散,而仅接受标准化学疗法的对照组中只有33%的患者接受了Veliparib阻止了51%三重女性癌症的扩散。 -阴性乳腺癌,而单纯化疗对照组为26%。

Esserman解释说,I-SPY临床试验利用患者的遗传信息将他们引导至最有可能起作用的实验药物。

她补充说,这些试验还使用自适应设计,在此过程中,医生将使用当前患者的早期数据来指导下一系患者的治疗。例如,在试验中,可能会给患者使用其他药物,这种药物在患有特定类型乳腺癌的女性中效果更好。

Esserman说:“该框架的整体思想是让我们更具创新性和思想性,并更快地推动组合,这可能对最需要女性的女性做出反应,从而产生巨大差异。”

美国癌症协会首席医学官Otis Brawley博士说,自适应设计是癌症药物临床试验的未来潮流。

通过发现非常具体的靶点,可以针对不同的药物使用,遗传学研究提供了一系列新的攻击癌症的方法,Brawley说。不幸的是,传统的临床试验设计无法跟上有关癌症的基因揭示的步伐,他补充说。

“突然之间,您的某些东西在对抗三阴性乳腺癌方面显示出了非常好的效果,” Brawley说。“在最长的时间里,我们没有对[三阴性乳腺癌]进行真正好的治疗。”

Esserman说,报告的结果是针对neratinib和veliparib的2期试验,该试验证实了该药物具有治疗特定疾病的潜力。研究人员现在将进入第二阶段国际试验,旨在确认第二阶段的结果。

根据试验,I-SPY试验是QuantumLeap Healthcare合作社,美国国立卫生研究院基金会,美国食品与药物管理局,美国国家癌症研究所,16个主要学术中心和Safeway基金会之间的公共/私人合作伙伴关系网站。

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