FDA警告药品进口危险

安全顾虑

尽管出于安全考虑,克林顿和布什政府的官员都拒绝执行该法律,但国会多年来一直支持该提议。国会预算办公室估计,如果进口合法,美国处方药供应的10%至15%将来自其他国家,尽管其中很大一部分将是美国制造的药品运往国外然后再进口。

现在,这种努力似乎有了新的动力。由两党组成的有影响力的参议员,包括参议员。爱德华·肯尼迪(D-Mass。)和约翰·麦凯恩(John McCain)(R-Ariz。)上个月提出了一项法案,该法案将允许个人消费者从FDA批准的加拿大药房进口长达90天的处方药。药剂师和批发商也可以根据法律进口加拿大药品并在美国分销,最终可以从澳大利亚和一些欧洲国家进口处方药。

该概念遭到制药行业和许多保守派立法者的强烈反对。但是,消费者对转口的需求帮助了对新法律的支持。两周前,卫生和公共服务部长汤米·汤普森(Tommy G. Thompson)称新的回国法“不可避免”,并表示将为消费者省钱。

但是FDA官员长期以来一直警告说,对外国药物开放美国边境将使消费者容易受到假药或配制不当药物的伤害。官员说,该法案还远远不足以保证他们将能够保障这些进口药物的安全。

可能花费数亿美元

该法案要求FDA通过分销商和批发商支付的进口药品销售费用的1%来资助更多的执法活动。该机构估计,这笔费用每年将使他们净赚1亿美元左右。

但是官员警告说,这笔钱远远不足以安全实施受欢迎的进口政策所需的资金。

我们目前的估计是,我们正在谈论数亿美元。 FDA法规事务副专员John Taylor说。

尽管如此,该法案的支持者还是敦促FDA官员与国会密切合作,以找到实施该政策的方法。许多消费者-甚至一些州和城市-已经去加拿大的药店,以节省药品费用。

参议员芭芭拉·米库尔斯基(Barbara Mikulski)(D-Md。)说:“人们要么要在阳光下,在规定的环境中这样做,要么是要在地下进行。”

支持者在星期三的努力中也获得了关键的支持,以推动该法案的实施。长期允许进口药物的反对者,前FDA专员大卫·凯斯勒(David Kessler)致函肯尼迪,赞扬该法案。该法案“为确保进口药品安全有效提供了一个健全的框架,”现为加利福尼亚大学旧金山医学院医学院院长的凯斯勒写道。

委员会主席贾德·格雷格(R.N.H.)说,他打算在下周的某个时候推出自己的按比例缩小的进口法案。

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