健康教育网2008年7月3日-专家顾问告诉FDA，在销售新的糖尿病药物之前，应要求制药公司进行更严格的安全性测试。
一个专家委员会已敦促该机构要求公司在批准糖尿病药物之前筛查其心脏病发作风险，或者要求这些药物投放市场后需要进行更长的安全性测试。
此举是在Avandia（一种用于2型糖尿病的药物）受到审查之后进行的，因为有证据表明它可能使心脏病发作的风险增加多达40％。
约翰·詹金斯（John Jenkins）表示：“我们听说他们希望我们在批准药物之前具有更大的确定性和肯定性，并希望我们确保在批准之前或批准之后最终解决问题。” FDA新药办公室。“这是对您已经排除了不可接受的心血管风险的一种更高的理解水平和更高的保证。”
去年，FDA向Avandia发出了新的警告。尽管有人要求将其从销售中撤出，但仍允许其在美国市场上销售-包括一些FDA官员的要求。
专家的建议仅适用于新型2型糖尿病药物。FDA官员说，他们将必须决定是否需要进行更长的安全性研究，然后才能批准药物，一旦药物上市就进行更详细的后续试验，或者两者兼而有之。
FDA代谢和内分泌产品部总监Mary H. Parks医师表示：“这最终将要求我们仔细研究每种药物。”
所有药物都有风险。但是FDA官员尚未确定将什么视为糖尿病药物的“不可接受的风险”。
多达2400万美国人患有2型糖尿病。它是导致死亡和残疾的主要原因。
詹金斯说，如果一种药物被证明是高度有益的，那么某些心脏病风险就可以被接受。他说，如果测试显示它们仅增加了“心血管”风险，那么仅具有“边际”益处的药物可能将不被允许投放市场。
