糖尿病药物面临有关胰腺风险的FDA审查

不是第一个警告

FDA先前已警告公众，有关与Byetta和Januvia相关的急性胰腺炎的报告，包括致命和严重的非致命病例。它指出，降钙素模拟物的药物标签和药物指南包含有关急性胰腺炎风险的警告。

最近，上个月发表的一项研究检查了保险记录，发现使用Byetta或Januvia可使患急性胰腺炎的风险加倍。但是该研究的研究人员还敦促患者不要停止服药。

美国临床内分泌学家协会（AACE）和美国糖尿病协会的联合声明质疑该研究结果的强度，并指出该分析将药物类别与急性胰腺炎住院相对较小的过高风险联系起来（每3年内每100名患者仅增加2例）。AACE和ADA均重申，患者不应在此研究的基础上改变治疗方法。

FDA表示将继续评估所有可用数据，以进一步了解这一潜在的安全问题。

当审查完成或FDA有其他信息要报告时，FDA将传达其最终结论和建议。

同时，它敦促患者和医疗保健专业人员向FDA MedWatch计划报告涉及降血糖素模拟物的不良事件。

要为医生查看此故事的版本，请访问Medscape，这是医生和卫生保健专业人员的主要站点。