FDA批准Viibryd治疗抑郁症

新的治疗方案

加利福尼亚大学圣地亚哥分校精神病学教授Stephen M. Stahl医学博士在新闻稿中说,Viibryd“是一种具有重要疗效和安全性的重要新疗法。”

在临床试验中,Viibryd在改善抑郁症状方面优于安慰剂。

在临床试验中,某些患者出现的Viibryd不良反应包括腹泻,恶心,呕吐和失眠。

Viibryd的其他不利影响包括4%的研究参与者的性欲下降,而服用安慰剂的参与者的性欲下降不到1%。在Viibryd上有2%的研究参与者报告了勃起功能障碍,而在安慰剂组中则为1%。

像所有其他抗抑郁药一样,该药物将在框内显示警告和患者用药指南,描述在初始治疗期间儿童,青少年和18至24岁的年轻人自杀倾向和行为的潜在风险增加。

FDA在新闻稿中说,Viibryd处方中的警告也将表明,数据并未显示24岁以上成年人的自杀念头有所增加,而65岁以上患者的自杀念头和行为的风险降低了。

临床数据公司(Clinical Data Inc.)在新闻稿中表示,计划在今年第二季度在美国提供Viibryd。

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