新的,昂贵的胆固醇药物可能不值得

2019年1月2日,星期三(HealthDay News)-一项新的分析得出结论,尽管近几个月来价格大幅下降了一半,但先进的抗胆固醇药物的价格仍然过高,无法使其具有成本效益。

今年3月,alirocumab(Praluent)的制造商宣布将药物的成本从每年14,000美元削减到7,000美元。

但研究人员报告说,价格必须降低得更多,降至每年900至2,000美元左右,才能使其与降低胆固醇的药物具有更长的成本效益。

首席研究员Dhruv Kazi博士说:“我们确实认为这些药物对患者有用,而且成本是目前使用该药物的主要障碍。”他是波士顿贝丝以色列女执事医疗中心史密斯心脏病结局研究中心的副主任。

卡兹说:“也许这里正确的事情是承认制造商为应对这些价格压力所做的努力。”“但是我不认为我们还在那里。”

卡兹说,定价的困境是由于市场上已经有非常便宜和非常有效的降胆固醇药物。他汀类药物和依折麦布均可以通用形式获得,并具有多年的安全性和有效性数据。

卡兹说:“您的其他药物必须更加努力才能具有成本效益。”

Praluent属于一类称为PCSK9抑制剂的新型药物。它们通过增强肝脏从血流中清除胆固醇的能力来发挥作用。美国食品药品监督管理局于2015年7月批准了Praluent;该类别的第二种药物evolocumab(Repatha)于2017年12月获得批准。

Praluent的生产商Regeneron Pharmaceuticals在一份声明中表示,它不同意新的成本分析。

该公司辩称,研究人员没有考虑到临床试验结果,该结果表明该药物具有抵御死亡和降低难治性心脏病患者胆固醇水平的能力。

美国心脏协会在11月发布的新胆固醇指南中承认PCSK9抑制剂的有用性。新指南建议,对于某些难以降低血脂水平的高危心脏病患者,应与他汀类药物同时使用。

但是,医生和患者仍在努力获取这些新药,而成本是障碍,纽约市西奈山医院女性心血管预防,健康与保健主任苏珊·斯坦鲍姆博士说。

“我无法将这些药物纳入保险范围。Steinbaum说,有很多出色的工具可以为我们提供帮助,但是除非我们弄清楚保险的覆盖范围和费用,否则这是无关紧要的。

卡齐(Kazi)的团队根据最新药物ODYSSEY结果试验的结果对Praluent进行了成本效益分析。

研究人员表示,其价格必须降低86%,才能被视为治疗“坏” LDL胆固醇具有成本效益。

该研究的作者得出结论,根据与Pluluent进行比较的药物方案,每年的价格在874美元至2,311美元之间。

他们指出,对于美国市场上的生物疗法而言,这样的成本削减将是“前所未有的”。

该分析结果于3月份发布,同时发布了ODYSSEY试验结果,促使随后的Regeneron降价。

卡齐说:“我们很高兴及时进行分析,可能有助于降低价格。”

Regeneron表示,自己的分析得出的结论是,对于患有严重心脏病的人,Pluluent的价格合算,每年的价格范围在6,319至9,346美元之间,对于胆固醇抗拒其他药物治疗的心脏病患者,每年的价格在13,357至19,805美元之间。

“这些结果完全符合目前在美国为Praluent支付的价格范围,并与我们3月份宣布的将Praluent美国的净价格降低至付款人能够将其直接支付得起的4,500至8,000美元之间的调整相吻合,”公司的声明说。

卡兹说,最终市场将决定价格是否足够低。

卡兹补充说:“衡量患者和医生如何应对这些价格变化非常重要。”“患者实际上能得到这种药吗?从长远来看,他们是否可以服用该药?因为如果人们先开药然后停药,这是没有帮助的,因为它的价格昂贵或自付费用过高。

该分析于1月1日在线发表在《内科医学年鉴》上。

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