新型2型糖尿病药物Onglyza获批

2009年7月31日-FDA今天批准了Onglyza，这是一种每日一次的2型糖尿病治疗，可与饮食和运动结合使用。

由Bristol-Myers Squibb制造并由Bristol-Myers Squibb和AstraZeneca Pharmaceuticals分销的Onglyza已在心脏病风险相对较低的糖尿病患者中进行了测试。FDA的批准要求百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）进行上市后研究，以评估该药物在高危患者中的心脏安全性。

Onglyza的通用名称为saxagliptin。它属于一类2型糖尿病药物，称为DPP-4抑制剂。此类药物中的第一种药物是默克公司的Januvia，于2006年获得批准。与Onglyza一样，Januvia每天服用一次，与饮食和运动结合使用。

上个月，另一种DPP-4抑制剂武田的阿格列汀被FDA拒绝。美国监管机构表示，该公司必须提供更多有关心脏病风险的数据，然后才能获得批准。武田表示，这些额外的研究将需要两年时间。

所有的DPP-4抑制剂都以相同的方式起作用，通过阻断降解GLP-1的酶，GLP-1是一种短暂的激素，可刺激胰腺分泌胰岛素，从而降低血糖。服用DPP-4抑制剂的患者具有更高的GLP-1水平和更低的血糖水平。

FDA代谢与内分泌产品部主任玛丽·帕克斯（Mary Parks）医师说：“保持足够的血糖水平对于美国2400万人患有2型糖尿病的良好健康至关重要。”用于药物评估和研究。

用Onglyza观察到的最常见的副作用是上呼吸道感染，尿路感染和头痛。其他副作用包括类似过敏的反应，如皮疹和荨麻疹。