FDA批准喷鼻剂以逆转止痛药过量

2015年11月19日,星期四(健康日新闻)-一种用于治疗麻醉性止痛药和海洛因药物过量的喷鼻剂已获得美国食品药品监督管理局的批准。

新批准的鼻喷雾剂(Narcan)含有盐酸纳洛酮药物,它可以阻止或逆转麻醉性(也称为阿片类药物)药物过量的影响。FDA称,Narcan是该药物的首批经鼻喷雾剂,为家庭成员和应对海洛因或麻醉性止痛药过量的急救人员提供了一种重要的易于使用的重要新治疗选择。

麻醉性止痛药包括处方止痛药,例如羟考酮(OxyContin),氢可酮(与对乙酰氨基酚联合使用时,称为Vicodin或Percocet)和吗啡。Narcan还可以逆转海洛因的作用。

FDA说,药物过量死亡目前是美国伤害死亡的主要原因。根据美国疾病控制和预防中心的说法,每天有44名美国人死于处方麻醉性止痛药过量。

在麻醉性止痛药和海洛因过量使用时,可能很难唤醒该人。如果没有医疗帮助,呼吸可能会变浅或停止,导致死亡。根据FDA的说法,纳洛酮在快速给药后通常可以在两分钟内抵消药物过量的影响。

以前,纳洛酮仅被批准使用注射剂,例如注射器或自动注射器。但是,未经批准的试剂盒得到了广泛使用,该试剂盒可通过鼻腔给药。

FDA代理专员斯蒂芬·奥斯特罗夫(Stephen Ostroff)博士在机构新闻稿中说:“打击阿片类药物的流行是FDA的首要任务。”

美国人死时我们不能袖手旁观。虽然纳洛酮不能解决阿片类药物流行的根本问题,但我们正在加快审查新制剂的使用,这些制剂最终将挽救可能因吸毒和过量而丧生的生命。

临床试验表明,将纳康喷洒在一个鼻孔中可产生与纳洛酮单次注射相同或更高水平的纳洛酮。FDA说,该药可以用于成人或儿童。

但是,FDA警告说,一旦服用该药物,人们应该立即就医。该药物无意替代医疗服务。

美国国家药物滥用研究所所长Nora Volkow博士说,这种新配方无疑将挽救许多生命。她在新闻稿中说:“虽然预防是最终目标,但该药的成功开发说明了公立/私立科学伙伴关系如何在应对当前国家危机中发挥重要作用。”

Narcan由位于宾夕法尼亚州的Adapt Pharma,Inc.销售。

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