未能抗拒“噩梦细菌”-关于抗生素的未来的冷淡评论-“许多现代医学可能变得不可行”

匹兹堡大学医学院传染病科学家的最新分析显示,医疗保健市场未能支持用于治疗世界上最危险,耐药性最高的“超级细菌”的新抗生素。

在昨天(2019年10月7日)发表在《美国微生物学会》杂志《抗菌剂和化学疗法》上的研究中,研究人员使用全国范围的处方数据来确定目前美国每年用于治疗对碳青霉烯耐药的肠杆菌科(CRE)的新抗生素的销售)是世界上最阴险的耐药性细菌之一,每年约需1.01亿美元-远远低于确保新型抗生素的财务可行性所必需的10亿美元。即使新的抗CRE药物被尽可能广泛地用于治疗CRE感染,预计市场规模也只有2.89亿美元。

“如果没有针对日益增加的耐药性细菌和真菌的抗生素,包括癌症的化学疗法,器官移植和高风险的腹部手术在内的许多现代医学可能将变得不可行。”-医学博士Cornelius J.Clancy

“针对CRE的新药解决了以前无法满足的重大医疗需求,对于挽救生命至关重要。如果市场不能为他们提供支持,那么这将是对抗生素开发的未来的令人不寒而栗的评论。皮特传染病科。“如果没有针对日益增加的耐药性细菌和真菌的抗生素,包括癌症的化学疗法,器官移植和高风险的腹部手术在内的许多现代医学可能将变得不可行。”

据估计,全世界每年发生CRE感染的人数为1.5至450万人。疾病控制与预防中心已将CRE归类为紧急威胁病原体,并将其称为“噩梦细菌”。世界卫生组织和美国传染病学会已将CRE指定为开发新抗生素的最优先病原体。

自2015年以来,五种抗CRE的抗生素已获得美国食品药品监督管理局的批准,迄今为止的试验表明,其中三种比以前的一线抗生素更有效,毒性更小。新抗CRE药物的开发者之一-生物制药公司Achaogen-由于损失惨重,于4月宣布破产。

克兰西(Clancy)和资深作者M. Hong Nguyen医学博士,皮特大学医学教授,UPMC抗菌管理计划负责人说,在今年早些时候报告只在大约四分之一的感染后才开出新的CRE抗生素后,Clant对该市场进行了调查。使抗生素的发展可持续。他们发现创收潜力不足,这可以从制造新抗CRE药物的制药公司所面临的财务困难中得到证明。

Nguyen说:“在与细菌作斗争时,谨慎的方法是在管道中提供多种治疗选择,以便当不可避免地对当前药物产生抗药性时,正在等待新的抗生素的到来。”“但是我们发现,如果批准更多的抗CRE药物,市场前景将变得更加艰巨,这对于传染病医生以及更重要的是对我们的患者而言是个坏消息。”

克兰西(Clancy)和阮(Nguyen)提出了“推动”和“拉动”的激励措施,以鼓励可持续的抗生素开发,首先是通过了目前正在国会审议的双边《 DISARM法》。DISARM将确保向Medicare和Medicaid Services中心全额报销针对住院患者的抗药性感染使用新抗生素的费用,而不是将抗生素费用计入医院收到的打折捆绑付款中。这将消除医院在使用更有效但价格更高的新代理商而不是更便宜的旧代理商方面所面临的阻碍因素。

研究人员说,医院和临床医生之间还需要进行文化和行为上的改变,以鼓励更快地采用和适当使用新的抗生素。传染病医生和药剂师需要负责对广大的临床社区进行教育,使他们了解快速更新的重要性,并遵循有关为其患者使用的最佳抗生素的指导原则。

没有这项研究的资金。Clancy和Nguyen报告了由多家制药和医疗设备公司资助的无关研究,研究报告中有详细介绍。

参考:Cornelius J. Clancy [M.D.]和M. Hong Nguyen [M.D.]于2019年10月7日发表在“估计具有抗碳青霉烯耐药肠杆菌科活性的新抗生素的美国市场规模”上,抗菌剂和化学疗法。DOI:
10.1128 / AAC.01733-19

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