FDA小组拒绝药物以预防前列腺癌

有关研究数据的担忧

在审查公司的支持数据时,FDA批评了默克公司和葛兰素史克公司针对包括在内的少数非裔美国人进行的研究。

FDA医务人员审查了默克公司提交的研究后,“非裔美国人是高危人群,但在这里的代表人数不足。”

委员会特别关注的是,如果这些药物被批准为预防性药物,将被送给其他健康男人。一些委员会成员认为,这样做将使这类男子处于危险之中,而毒品的好处并不能抵消这种危险。

温德姆说:“在与预防剂打交道时,应加大风险。”

华盛顿奥林匹亚的病人代表委员会成员詹姆斯·基夫特(James Kiefert)说:“我想投反对票,是的。”但是对于他和其他委员会成员来说,有太多未解决的安全问题。“我需要更多数据对我的儿子说,我希望您开始服用这种药物。”

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