FDA:Procrit,Epogen,Aranesp的新警告

2011年6月24日-新的数据显示,在慢性肾脏病(CKD)患者中使用Procrit,Epogen和Aranesp的方式可能会使他们面临心脏病发作,中风和死亡的危险,FDA今天警告。

超过2000万年龄在20岁以上的美国人患有CKD。所有服用这些药物的CKD患者均应联系其医生。那些在其他情况下服用药物的人应意识到这一风险。

这些药物都是安进公司生产的,被称为促红细胞生成剂或ESA。它们向骨髓发出信号以产生更多的红细胞并减少由于CKD或癌症化学疗法引起的贫血。

CKD患者失去了一些产生新红细胞的能力,有时需要输血。ESA减少了对这些输血的需求。

医生测试患者的血红蛋白水平以调整ESA剂量。目前,他们已为CKD患者争取达到10至12 g / dL血红蛋白的目标。

但是新证据表明,达到这一目标的患者可能会大大增加心脏病发作,心力衰竭,中风和死亡的风险。

FDA表示,立即开始,医生和患者应放弃目标血红蛋白目标的概念。相反,他们应该仅使用减少输血频率所需的最小ESA剂量-并应经常测试患者的血液以确保血红蛋白水平不会过高。

对于接受透析的CKD患者和未接受透析的CKD患者,建议是不同的。

对于接受透析的CKD患者:

当血红蛋白水平低于10 g / dL时开始ESA治疗。如果血红蛋白水平接近或达到11 g / dL,则减少ESA剂量或暂停治疗。

对于不进行透析的CKD患者:

仅当血红蛋白水平低于10 g / dL且血红蛋白水平下降的速度表明可能需要输血时才考虑进行ESA治疗,治疗的目标是降低针对非自身因素免疫的风险输血和/或降低输血风险。如果血红蛋白水平超过10 g / dL,请减少ESA剂量或暂停治疗。

“我们现在建议医生和患者权衡ESA可能带来的好处,以减少对严重心血管事件的风险增加对红细胞输血的需求,” FDA血液学安全代理副主任Robert C. Kane医师产品在新闻电话会议上说。“对于每位患者,医生应个性化剂量,仅使用足以减少输血需求的剂量。”

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。