FDA权衡去除子宫肌瘤手术的风险

2014年7月12日,星期六(健康日新闻)-无法保证用于磨碎子宫生长并通过微小切口去除子宫生长的外科手术技术不会增加将癌症扩散到女性其他部位的风险“尸体,美国健康顾问周五说。

据美联社报道,食品和药物管理局的顾问小组还说,确实接受了这一程序的妇女(称为腹腔镜粉碎法)应签署书面同意书,表明她们了解潜在风险。

专家组的咨询意见是在FDA 4月17日发出警告后宣布的,该程序可能会在不经意间将癌组织扩散到妇女的子宫外及身体其他部位。

美联社说,美国食品和药物管理局尚未确定使用动力粉碎机的决定日期。该机构没有义务遵循其咨询委员会的意见或建议,但通常会这样做。

外科医生在进行子宫切除术或切除子宫肌瘤时经常使用腹腔镜动力粉碎术,子宫肌瘤是子宫壁平滑肌组织上的非癌性生长物。

微创手术使用电动工具将肌瘤组织切碎,如果是子宫切除术,则将子宫切碎。根据FDA的背景资料,这些组织碎片随后通过微小切口去除。

该机构估计,接受子宫切除或肌瘤切除术的350名妇女中,约有一种患有子宫肉瘤,这是一种意料之外的癌症。

如果外科医生对这些妇女施以强力粉碎,则手术有可能在患者的腹部和骨盆内扩散癌组织。

FDA设备与放射卫生中心的科学副主任兼首席科学家William Maisel博士估计,每年大约要执行60,000例这样的程序。

FDA在4月份停止了市场上的功率粉碎设备的禁令,但它敦促医生和患者在使用前要权衡风险。

麦瑟在4月17日的新闻发布会上说:“妇女应询问其医疗保健提供者,在手术过程中是否将使用动力粉碎,并解释为什么这是最佳选择。”

迈瑟尔说,已经接受过大功率粉碎的女性不需要进行癌症筛查,因为在手术过程中取出的一些组织本应被送去进行病理分析。他补充说,如果发现癌症,他们会被告知。

他说:“我们认为大多数接受这些程序的妇女都需要常规护理。”“如果他们没有任何持续或复发的症状,那就应该没事了。”

根据美国国立卫生研究院的说法,大多数女性会在生命中的某个时刻发展子宫肌瘤。这些肌瘤可引起症状,例如月经量大或时间过长,骨盆疼痛或尿频。

梅塞尔说,需要子宫切除或肌瘤切除术的女性仍然可以进行传统或腹腔镜手术,而无需使用动力粉碎器。

该机构已指示电力干cell机制造商检查其当前的产品标签,以为患者和医疗保健专业人员提供准确的风险信息。

Maisel说,FDA于1995年批准了第一台功率粉碎机。非动力型粉碎机于1991年获得FDA批准。

迈塞尔说,自从设备上市以来,医学界已经意识到功率粉碎期间癌症扩散的风险,但“风险的程度似乎比临床界所认为的要高。”

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