更多法律权力可以帮助FDA安全工作

呼吁药物安全改革

FDA正在开发一个旨在告知公众和医生有关药物安全问题的互联网站点,尽管Kweder不会猜测何时可以投入使用。

“ FDA没有被打破”

华盛顿大学生物统计学教授托马斯·弗莱明(Thomas Fleming)博士告诫议员们,不要对FDA的变化采取过多的行动。

“ FDA并没有破产。药物审查的过程效果很好。”审查Cox-2药物的专家小组成员弗莱明说。但他还说,该机构应该具有法律上的影响力,要求公司研究已经在药店出售的药品的安全性。

他说:“一旦发现安全信号,我相信FDA应该有权下令进行试验。”

卫生委员会主席迈克尔·恩兹(R-Wyo。)参议员建议他宁愿缓慢地进行改革,并说对最近发生的事件反应过度会导致改革,从而拒绝给予患者有益的药物。

恩齐说:“至关重要的是,公众必须确信只有在安全和有效的情况下,FDA才会批准新药。”“作为患者,每次我们服用药物时,我们都会冒险,所以我们不应对最近发生的事件反应过度。”

恩兹(Enzi)和肯尼迪(Kennedy)随后发表了一份联合声明,承诺两党共同努力改革FDA。

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