FDA批准Zocor的第一个通用版本

2006年6月23日-降胆固醇他汀类药物Zocor的首个通用版本已获得FDA批准。

建议将新的仿制药辛伐他汀与限制在饱和脂肪和胆固醇中的饮食一起使用，以治疗高胆固醇，高胆固醇（高胆固醇血症）并降低某些脂肪物质的血液水平，例如甘油三酸酯甘油三酸酯。

研究公司IMS Health的数据显示，2005年，他汀类药物在美国的销售额超过160亿美元，而Zocor是处方药使用范围最广泛的第二大类。

“这一批准是我们机构在法律允许的范围内尽快增加获得安全有效的非专利替代品的努力的另一个例子，”仿制药办公室主任加里·J·布勒在一份FDA新闻稿中说。

Buehler补充说：“辛伐他汀是一种广泛使用的降低胆固醇的药物，其仿制药可以为数百万患有这种疾病的美国人节省大量费用。”

通用辛伐他汀片剂由IVAX Pharmaceuticals，Inc制备，剂量为5毫克，10毫克，20毫克和40毫克。通用80毫克辛伐他汀片剂由Ranbaxy Pharmaceuticals Inc.制造。

Zocor由WebMD赞助商默克制药公司生产。