安全问题制止哮喘药物研究

布拉德说:“我们不知道为什么会出现这种模式,并且想做进一步的研究。”“这是社会经济原因吗?经常去看医生有问题吗?医生是否遵循指南?还是非裔美国人有更多哮喘的生理原因?似乎人口患有更多的哮喘,而且往往更严重。是因为没有得到治疗,还是因为治疗太晚?有太多问题。这就是为什么我们需要更多的研究。

该公司与FDA正在讨论未来的研究,以提供更多有关Serevent在哮喘患者(尤其是非裔美国人)中的适当使用信息。

此外,GSK和FDA同意:

Serevent不能替代吸入性糖皮质激素,当开始Serevent治疗时,应以相同剂量继续服用,而不应停止或减少剂量。哮喘病严重恶化(可能危及生命)的患者不应开始紧张活动。Serevent不应用于治疗急性症状。Serevent的患者必须具有短效吸入器以打开气道(称为支气管扩张剂-如沙丁胺醇),以用于急性症状。更频繁地需要短效支气管扩张剂是哮喘恶化的迹象。应教育患者认识到哮喘控制恶化的征兆以及在这种情况下需要立即就医的必要性。

资源:FDA讨论文件,2003年1月23日•新闻稿,葛兰素史克(GlaxoSmithKline),2003年1月23日。葛兰素史克公司发言人Lisa Behrens•FDA发言人劳拉·布拉德(Laura Bradbard)。

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