顾问推荐Zelnorm便秘

安全问题

该药物于2002年8月被批准用于治疗患有肠易激综合症的便秘妇女。直到4月，FDA才收到20篇报告，将其与缺血性结肠炎的发展联系起来，缺血性结肠炎是一种危险疾病，其中肠道血液供应被切断或受到严格限制。FDA官员说，其中13例需要住院治疗，有1例死亡。

FDA尚未确定Zelnorm是直接导致缺血性结肠炎的原因，但官员们指出，许多患者在服用该药物之前没有表现出疾病迹象或危险因素。

男性和老年人

但是，专家们对研究中代表人数不足的65岁及以上的男性和成年人表示关注。

小组成员一致拒绝诺华已证明该药对老年人安全或有效的建议。他们以数据不足为由，以8票对5票否决了该药对男性的安全性。

诺华一位官员在投票后说：“这不是我们所期望的。”

诺华（Novartis）胃肠病学负责人Bo Joelsson医师表示，尽管专家组建议采取限制措施，但该公司仍然乐观。他说：“这并不是一个老问题。这是所有年龄段的问题。他告诉WebMD，仍然有很多患者需要这种药物。