IBS药物Zelnorm从美国市场起飞

特殊访问Zelnorm

尽管该药物将不再广泛可用,但是没有其他治疗选择的患者仍然可以使用该药物。FDA表示,如果诺华制药的医生说他们患有对其他任何疗法均无反应的疾病,并且用Zelnorm治疗的益处大于严重副作用的风险,则可能允许诺华继续向患者出售Zelnorm。药物获取将通过一个特殊计划进行。

FDA表示已经告诉诺华,如果可以确定在该药中获益大于风险的患者人群,则愿意在以后再考虑有限地重新引入Zelnorm。

但是,在FDA决定限制再引入之前,任何提议的计划都将在公共咨询委员会会议上进行讨论。

诺华在一份声明中坚称,没有证据证明Zelnorm引起心脏病或中风,事件发生率与普通人群没有显着差异。但是该公司证实将把Zelnorm从市场上撤离。

声明说:“ Novartis响应FDA的要求已暂停Zelnorm的市场,销售和分销。”

诺华是WebMD的赞助商。

Zelnorm被批准用于便秘性肠易激综合征(IBS)妇女和65岁以下慢性便秘患者的短期治疗。

您要服用Zelnorm吗?在WebMD留言板上谈论它。

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