组起诉FDA加快对电子烟的审查

2018年3月28日,星期三(HealthDay News)-七家医疗机构发起的诉讼显示,美国食品药品监督管理局(FDA)去年年底决定推迟对电子烟和雪茄的审查是非法的,并威胁到公共健康。和公共卫生团体,以及五位个体儿科医生。

据这些团体称,FDA决定推迟审查的决定意味着,在没有有关其健康风险的信息或任何支持公共卫生利益主张的科学证据的情况下,可以继续销售当前可用的电子烟和雪茄。

诉讼说,这些产品包括糖果味的产品,这些产品吸引年轻人,并可能导致他们成瘾。

该组织在诉讼中说,FDA“应该从商业市场上删除那些构成最大健康风险的烟草产品,尤其是针对儿童和青少年的那些烟草产品”。

该诉讼是由美国儿科学会及其马里兰分会在马里兰州的联邦法院提起的。美国癌症协会癌症行动网络;美国心脏协会;美国肺脏协会,无烟儿童运动,真相倡议和五位儿科医生。

该诉讼还警告说,FDA决定推迟对电子烟和雪茄的审查的决定“将阻碍了解和教育公众所需的科学的发展,哪些产品实际上确实在促进戒烟,以及如何使人们戒烟。投放市场而不会使年轻人面临不必要的风险。”

2016年8月,美国食品和药物管理局(FDA)对电子烟,雪茄和其他先前未管制的烟草产品取得了管辖权。但是在2017年8月,该机构推迟了一项要求,即当时市场上产品的制造商必须提供每种产品的信息,并且每种产品都必须经过FDA审查,以评估其对公众健康的影响,包括是否吸引年轻人。

雪茄的新申请截止日期推迟到2021年8月,电子烟的截止日期推迟到2022年8月。FDA表示,这些产品可以在审查过程中无限期地投放市场,并且没有设定完成审查的期限。

卫生组织说,对这些产品进行审查的漫长延迟违反了2009年的法律,该法律使FDA监督了烟草产品。他们的诉讼还说,FDA违反了要求公众对此决定发表意见的规则,并且“通过将新认定的产品免于上市前审查长达六十年之久,没有提供任何有意义的理由来破解法定框架中的漏洞。被描述为国会针对烟草产品制定的监管计划的“中央”。

迄今为止,FDA拒绝对诉讼做出回应。但据美联社报道,机构专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)博士在2017年表示,需要延迟审查电子烟,因为FDA和电子烟行业需要更多时间来准备。

戈特利布(Gottlieb)在上周对美联社发表讲话时说,美国食品药品管理局(FDA)很快将采取行动,以“以吸引儿童的方式销售的产品”。

但他还认为,电子烟和其他替代熏烟的替代品可能在阻止成年吸烟者接触传统卷烟方面发挥作用。

戈特利布对新闻社说:“我们不想做的事情是在我们真正有机会对其进行适当评估之前,先消除这种创新的潜力。”

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。