对乙酰氨基酚召回宣布

给消费者的建议

有关销售Perrigo制造的商店品牌500毫克对乙酰氨基酚的公司的完整列表,请访问FDA网站www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/perrigo/perrigocustlist.html。

FDA网站还列出了召回的药品批次。该列表发布在www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/perrigo/perrigobatchlist.html。

被召回的药物的有效期为2006年9月至2009年8月。

FDA建议相信他们已经召回对乙酰氨基酚的消费者“立即停止使用”,并致电(877)546-0454致电Perrigo消费者事务部以获取进一步的指示。

Brodsky说,那些认为自己可能受到受影响的小瓶盖伤害的人应该与他们的医生交谈。

FDA在电话会议上对记者说:“目前,我们认为这只是市场上可用的对乙酰氨基酚的一小部分。”Throckmorton是FDA药物评估和研究中心的副主任。

对产品的任何不良反应应报告给FDA的sMedWatch计划,该计划可以通过电话(800)FDA-1088,传真(800)FDA-0178或MedWatch网站www.fda与之联系。 .gov / medwatch。

FDA说,不良反应还应通过电话报告给Perrigo的消费者事务部(877)546-0454。

调查正在进行中

根据FDA的说法,Perrigo于11月1日将这一问题告知了FDA。

FDA说,Perrigo通过自己的监管质量控制程序发现其压片设备过早磨损。

FDA称Perrigo告诉FDA,有7,000万个小帽通过了一个金属探测器,结果发现了大约200个小帽,其中包含从“微点”到长8毫米的金属碎片的金属碎片。

Perrigo正在与FDA合作纠正问题。

在Perrigo的新闻稿中,该公司表示已从第三方供应商那里购买了Capcap的原材料。佩里戈没有透露那个供应商的名字。

Perrigo执行副总裁兼Perrigo消费者保健事业部总经理John Hendrickson评论了Perrigo新闻稿中的召回事件。

亨德里克森说:“我们的质量控制系统注意到,在极少数的瓶盖产品中,痕量的金属微粒存在。”

“尽管发生的频率非常低,健康风险的可能性很小,并且没有与该事件有关的伤害或疾病报告,但我们正在采取这一措施来保持我们产品的最高可能产品质量标准

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