Prevnar疫苗可承受后续测试

2004年10月12日-根据新报告,Prevnar疫苗最常报告的副作用很小,但值得继续监测。

由美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)的医学博士,医学博士(MPH)的罗伯特·怀斯(Robert Wise)和其同事进行的一项研究分析了2000年2月至2002年2月(即Prevnar获得许可后的头两年)国家疫苗不良事件报告系统(VAERS)的数据。

Prevnar疫苗可保护婴幼儿(最脆弱的年龄段)免受肺炎链球菌细菌引起的感染。Prevnar与潜在的致命性肺炎球菌感染作斗争,例如脑部及其周围环境的感染,血流感染和严重的肺炎。

小儿肺炎球菌感染疫苗是儿科常规治疗的一部分,通常给2、4、6、12至15个月大的儿童接种,并在9岁之前接受补充剂量。

Wise的团队审查了4,000份Prevnar疫苗获得许可后的副作用报告,发现大多数报告涉及先前在临床试验中对该药物进行测试时所见的“轻微不良事件”。

研究人员写道:“接种疫苗后的头几天,常见的不良事件包括注射部位反应,发烧,烦躁,嗜睡,睡眠不安,食欲下降,呕吐和腹泻。”

大多数副作用报告(74%)发生在同时接种多个Prevnar疫苗的环境中。在大多数情况下(87%),报告的症状在接种疫苗后一周开始。

但是,有600例病例被描述为“严重事件”,包括117例死亡和34例侵袭性肺炎球菌感染,表明疫苗可能失败。死亡时间与接种Prevnar疫苗之间的时间间隔有所不同,尽管平均为51天。

在所有报告的病例中,将近38%的患者至少包括一种神经系统症状,例如行走或姿势改变,据报告有400例癫痫发作。

研究人员说:“报告的死亡不能归因于PCV [Prevnar]。”他们还指出,许多癫痫发作都发生在有癫痫病史的患者中,并且“没有疫苗能保护每位接受者。”

研究人员说,即使是次要事件也可能与Prevnar无关。

他们说:“在没有接种疫苗的情况下,儿童经常发烧,呕吐,腹泻和皮疹。”

几乎有14%的报告是针对严重事件的,与其他疫苗的发生率相似。

研究人员总结说,虽然在研究中没有发现重大惊喜,但Prevnar仍在“保证继续监视”。

该发现发表在10月13日的《美国医学会杂志》上。

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