FDA小组：轻松掌握规则

FDA咨询小组今天说，2007年8月1日-预防痤疮药物Accutane引起的先天缺陷的计划应该更加灵活。

Accutane是一种强大的药物，可对付一些最难治疗的痤疮。但是这种药物也会引起先天缺陷。服用该药的妇女必须采取谨慎的措施，避免怀孕。

FDA对Accutane的批准要求所有服用该药物的患者在所谓的iPledge计划中注册。该程序旨在确保患者避免怀孕，并将处方与妊娠试验联系起来。

即便如此，在该计划的第一年中，仍有122名服用Accutane（或其他通常称为异维A酸的药物）的妇女怀孕。

FDA召集了一个专家小组来审查iPledge计划，并就如何改进它提出建议。

FDA发言人告诉WebMD，今天的专家组投票决定使该计划更加灵活，采取措施减少治疗中断，并减轻患者不必要的负担。

小组建议对iPledge计划进行两项重大更改：

FDA小组的建议没有约束力，尽管该机构几乎始终遵循其小组的建议。