FDA重新考虑汞牙科填充物的安全性

2010年12月14日-FDA小组今天开会,开始听取有关该机构的立场的证词,该立场是,含汞的牙科填充物不会对公众构成危险。

2009年,FDA宣布称为牙科用汞合金的填充剂安全。但是,此后,他们收到了几份请愿书,批评了这一决定。

代表消费者和牙医的请愿人特别关注的是FDA在做出决定时所使用的数据的质量,以及低于此水平可以认为安全的汞吸收水平。他们还批评缺乏有关汞合金可能对孕妇及其未出生的孩子,母乳喂养的婴儿以及6岁及以下儿童造成的风险的数据。

律师詹姆斯·特纳(James Turner)表示:“我们需要认真考虑我们是否可以建立安全性,”该组织代表华盛顿特区的倡导组织健康公民组织(Citizens for Health)发言。

特纳和他的小组希望看到汞合金被重新归类为III类医疗器械,这将有效地禁止它们进入市场,直到被认为既安全又有效的FDA批准为止。

在今天程序的公开听审部分中,许多发言的人都表示赞同他的观点。

康涅狄格州沃特福德市的阿曼达·贾斯特(Amanda Just)告诉专家小组:“为什么有毒元素被钻入孕妇和儿童的嘴里?”她告诉专家小组,她曾经在嘴里使用的13种牙科用汞合金因汞而病重毒性。“这是一种毒药,几乎摧毁了我的生活。”

问题的另一面是,一些牙医支持继续使用牙科用汞合金,告诉专家小组它们是安全的,与其他填充物相比,它们使用寿命更长,需要的维护更少,并且他们会毫不犹豫地自己使用它们。或家庭成员。

DDS牙医威廉·斯普鲁尔(William Spruill)宾夕法尼亚州卡莱尔说:“我的嘴里充满了银填充物(含汞的牙科汞合金),对此我完全感到满意。”他认为限制牙科汞合金会对人们造成不必要的负担寻求照顾。

明天早晨,专家小组将再次召开公开听证会,然后再讨论什么构成安全的汞吸收水平,如何最佳地测量汞吸收水平以及可以从现有研究中得出的有关汞暴露于汞中的潜在风险的结论。馅料。

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