FDA小组批准Enbrel治疗儿童银屑病

Enbrel的临床试验

在美国销售Enbrel的制药公司Amgen和Wyeth Pharmaceuticals进行了211名小儿斑块状牛皮癣患者的临床试验。

在为期四个月的试验中，不良事件（包括服用Enbrel的患者的感染率增加）与以前的成人研究一致。没有恶性肿瘤的报道。在向FDA申请中，Amgen建议将该研究延长五年，以进一步评估该药物的安全性。

本月初，FDA宣布正在调查约30名儿童和年轻人的癌症是否与Enbrel，Remicade，Humira和Cimzia的使用有关，Enbrel构成一类称为肿瘤坏死因子（TNF）的药物抑制剂。

5月，Enbrel收到了FDA最严厉的警告“黑匣子警告”，警告说有可能导致住院或死亡的严重感染风险。

Enbrel已经有关于恶性肿瘤风险的警告，但没有“黑匣子”警告。