FDA批准Cimzia用于类风湿关节炎

2009年5月19日-FDA批准了克罗恩氏病药物Cimzia用于治疗对常规疗法反应不足的成人中度至重度类风湿关节炎。

这个消息来自制造Cimzia的制药公司UCB。

Cimzia靶向一种称为TNF-α的炎症化合物。每隔两周或每四周注射一次，单独或与另一种叫做甲氨蝶呤的药物一起注射。

FDA于2008年4月首次批准了该药，用于治疗对其他疗法无反应的成年人的克罗恩病。

UCB在新闻稿中指出，FDA根据临床试验批准了Cimzia用于治疗类风湿关节炎，其中2300多名服用Cimzia和另一种药物甲氨蝶呤的类风湿关节炎患者在24周后RA的体征和症状有更大的减轻治疗上，与仅服用甲氨蝶呤的患者相比。一些患者在一到两周内显示出对Cimzia加甲氨蝶呤的临床反应。

根据UCB，服用Cimzia和甲氨蝶呤的患者在试验期间的关节损伤进展也比仅服用甲氨蝶呤的患者慢。

在Cimzia的临床试验中看到的不良事件包括诸如结核病的感染和诸如淋巴瘤的恶性肿瘤。这两个风险均在Cimzia的标签上注明。

在Cimzia的临床试验中，最常见的不良事件是上呼吸道感染，皮疹和尿路感染。