FDA为纳米医学革命做准备

什么是纳米医学?

掌握纳米世界的规模是困难但重要的。纳米是十亿分之一米。单个糖分子的直径为1 nm; DNA螺旋的直径为2 nm。典型的病毒大小为75 nm。红细胞比纳米大7,000倍。

“为什么这么大?在活细胞内,我们具有蛋白质,DNA分子等,它们都是纳米级的。” Bao说。

纳米医学安全吗?

FDA的一项主要任务将是制定指南,以证明新的纳米药物是安全的。但是玛斯说,纳米医学有毒和无毒两种方法。

他说:“我们将不得不进行临床试验,但我们不会向人体添加有毒物质。”“前进的道路是获取天然产物,以产生新事物的方式重新排列它们,但允许它们在体内正常降解。”

Bao表示,即便如此,FDA指南仍将是重要的,因为在正常规模下具有一种行为方式的材料在纳米级上可能会表现出很大差异。

“建议说,纳米粒子可能具有某些独特的特征,这些特征会引起某些毒性作用。”“如果它们能够进入体内,留在细胞中,不清除,那么将来可能会产生一些有害影响,我们需要了解这一点。我们认为我们使用的颗粒没有任何内在的毒性,但是我们必须确定这一点。”

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