每周一枪获得FDA提名的2型糖尿病

2012年1月27日-药物制造商称,FDA已向Bydureon致意,使其成为第一种每周进行的2型糖尿病治疗。

作为注射剂,Bydureon(发音为DUR-ee-on)是Byetta的长效形式,每天两次注射。当血糖过高时,它可以通过刺激胰腺细胞产生胰岛素来发挥作用。它与饮食和运动结合使用,以改善2型糖尿病患者的血糖控制,该疾病是与肥胖症最常见的疾病形式。

该批准标志着FDA第三次考虑由Alkermes PLC和Amylin Pharmaceuticals Inc.生产的Bydureon。此前,FDA曾表示担心会增加患心脏病的风险。作为新批准的一部分,比亚迪伦制造商现在必须进行一项研究,以确定该药物是否确实增加了这些风险。

批准是基于一项为期24周的研究结果,该研究表明与使用Byetta注射剂治疗的人相比,使用这种新药的人每周仅需服用一剂,其血糖改善更大。最常见的副作用是恶心,腹泻,头痛,呕吐,便秘,注射部位发痒,注射部位出现小肿块和消化不良。

“有了Bydureon,美国医生和患者现在可以选择一种每周只需一剂就能连续控制血糖的疗法,”医学教授,糖尿病护理中心主任,医学博士John Buse博士说。新闻稿中位于教堂山的北卡罗来纳大学医学院内分泌科。“新的治疗方法对于数百万继续努力实现最佳血糖控制的2型糖尿病成年人至关重要。”

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