健康教育网9月23日，星期一（美国健康日新闻）-美国食品药品监督管理局（星期一）划定了它将监管哪些智能手机医疗应用程序，以及将不监管哪些智能手机医疗应用程序，称它将仅关注那些将手机变成智能手机的应用程序。实际的诊断工具。
FDA设备与放射健康中心的主任Jeffrey Shuren博士在新闻发布会上说：“如今，移动应用正在迅速成为日常生活的主要内容。”“尽管许多移动应用程序都与健康有关，但我们仅继续监督其中很小一部分移动应用程序。”
本质上，那些应用程序包括使电话能够读取患者的心律，读取血压或以其他方式测量患者健康的软件。
例如，无论是面包箱大小还是智能手机大小，诊断心律的ECG机器“仍然是ECG机器”。“这与平台无关，而与功能有关。ECG是ECG。
“如果移动应用程序专门将移动平台转换为医疗设备（例如ECG机器），或者它是医疗设备的附件（例如充当CT扫描仪遥控器的应用程序，并且我们已经规范了该功能） ，我们将继续规范这种技术。”
该机构表示，这些应用将由该机构审查，并且必须符合与其他医疗设备相同的标准。
一位业内人士称，到2015年，全球约有5亿智能手机用户将使用某种医疗保健应用程序。
市场上已有的医疗应用程序不仅可以诊断异常的心律，还可以将智能手机转变为超声设备，或帮助患有胰岛素依赖型糖尿病的人监测血糖水平。
舒伦说，FDA将不会监管有助于追踪药物，健康记录，医生书信，节食和运动的应用程序。
他说，移动应用程序的使用正在彻底改变医疗保健，有可能让医生在传统医疗保健设置之外诊断患者，一些应用程序还可以帮助消费者管理自己的健康并访问医疗信息。
迄今为止，该机构在过去十年中已经清除了大约100种移动医疗应用程序，其中在过去两年中清除了其中40种。
