印度在生物医学研究中寻求动物替代品

印度已成为探索使用新兴技术(例如片上器官)替代研究中的动物的最新国家。本月初,国家生物医学研究监管机构建议对可以替代动物的技术进行快速投资。一些印度科学家对此计划表示欢迎,但是他们说,药物毒性和功效测试的替代方法还不足以替代动物。

他们还指出,向替代技术迈进将需要对印度的药品批准程序进行大幅度且成本高昂的改革,目前印度需要在啮齿动物,灵长类动物或狗中对药物进行检测。

能够模拟复杂人类生理的新兴技术(例如类器官和芯片化器官,它们是实验室培养的人体组织)开始在某些方面优于动物,甚至在某些情况下优于动物据印度医学研究理事会(ICMR)称。

在《印度医学研究杂志》 1上发表的讨论文件中,代表ICMR的团队包括理事会前总干事,现任世界卫生组织副总干事Soumya Swaminathan,认为此类技术以及包括计算机在内的其他技术模拟药物毒性的模型比动物试验更具成本效益和人性化。因此,他们呼吁政府建立卓越中心来开发这种方法,并增加替代技术的资金和国际合作。

英国和美国拥有发展非动物技术的国家路线图,9月,美国环境保护署宣布了限制毒性试验中使用动物的计划。丹麦,巴西,德国,瑞士,澳大利亚,中国和韩国也有开发替代技术的研究计划。

但是在印度,只有少数科学家致力于此类技术。由独立科学家,ICMR代表和动物权利组织的成员组成的ICMR委员会现在正在考虑制定替代技术的多学科研究路线图。

动物模型步履蹒跚

该论文指出,在使用动物进行了二十年的药物发现研究之后,印度尚未开发出能够推向市场的单一新药。Swaminathan说,这可能部分是因为后来发现动物中安全有效的分子对人类有毒或无效。

一些研究人员认为,至少在研究毒性方面,还有其他足够好的替代动物测试的技术。马里兰州巴尔的摩市约翰·霍普金斯大学动物试验替代中心主任托马斯·哈顿说:“动物试验的价值被高估了。”Hartung开发了一种替代动物测试的算法,该算法已成功预测了成千上万种化学物质对人体组织的毒性,并且在某些情况下,其可靠性优于动物测试。他说:“每当对动物试验进行系统评估时,结果都非常糟糕。”

技术还没有准备好

但是,班加罗尔印度科学研究所名誉生化学家Addicam Jagannadha Rao说,研究菜肴中的疾病或毒性或使用芯片上的器官并不能显示药物如何在体内代谢。饶说:“是为了明智地使用动物。”

印度拉克瑙中央药物研究所(CDRI)的药代动力学研究人员阿米特·米斯拉(Amit Misra)承认,动物毒性研究并不总是能很好地在人类中转化。但他认为单片器官或盘中疾病模型会更好。相反,他认为对少数同意的患者进行的毒性研究应代替动物研究。

但是哈通说,将“干芯片”与人体新陈代谢的计算模型结合起来的新技术正在达到一定程度的复杂性,这将使研究人员能够研究整个人体的毒性。

CDRI的内分泌学家Naibedya Chattopadhyay说,在这种测试可以替代动物模型之前,目前基于动物结果评估药物毒性和功效的监管机构必须验证每种药物和疾病状况的非动物模型。他说:“一夜之间发生了什么?”

其他监管机构已批准了一些用于研究毒性的替代测试。加拿大经济合作与发展组织执行主任Charu Chandrasekera表示,经济合作与发展组织(OECD)测试指南计划已经批准了许多基于人体的体外,人体生物学的检测方法,这些检测方法被成员国用来检测药物以进行监管决策加拿大温莎大学动物方法替代中心。尽管印度制定了自己的药物测试要求,但它们倾向于遵循国际趋势。

Swaminathan承认非动物技术需要更多的证据,但他说,进步将来自更好的投资和监管机构的指导。

海得拉巴学会副主席,ICMR专家委员会成员Alokparna Sengupta表示,自2016年以来,动物保护组织国际人道主义协会国际组织的印度分会一直在推动ICMR促进对动物试验替代品的研究。2017年,ICMR和社会成立了以Swaminathan为首的委员会,以研究印度替代动物的研究现状。

但Swaminathan表示,动物权利组织并不是ICMR在动物测试中的主要推动者。她说:“这是一次科学的讨论,它们是讨论的一部分。”

自然574,16(2019)

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