健康教育网新的研究发现，2015年11月2日，星期一（健康日新闻）-“超标”药物的使用使患者处于严重副作用的风险中，尤其是在缺乏科学证据的情况下。
当医师推荐未经美国食品和药物管理局批准的用途的药物时，他们开出“标签外”字样。这是一种常见的法律惯例。
这也很难跟踪，因为不需要美国医生记录开处方的原因。
但是，在迄今为止可能是对这种做法的最广泛的审查中，加拿大-美国研究小组发现了引起关注的原因。
研究发现，没有强有力的科学证据而开出处方药的患者发生不良事件的可能性增加了54％，例如药物反应，药物相互作用或过敏反应，迫使他们停止服用药物。
蒙特利尔麦吉尔大学（McGill University）研究小组的负责人Tewodros Eguale博士说：“我们并不是说标签外的标签不好。”“但是，当它不在标签范围内并且没有强有力的科学证据时，我们表明存在不良药物事件的高风险。”
研究人员发现，幻觉与通常被禁止治疗的失眠药物曲唑酮（Oleptro）有关。体重增加与精神分裂症药物Zyprexa（奥氮平）有关，经常开处方用于抑郁症。
他说，标签外药物的使用应该成为患者与其医生之间讨论的一部分。
该研究于11月2日在线发表在《 JAMA Internal Medicine》杂志上。
医生有很多理由开出标签外标签。用于治疗某种疾病的药物库可能有限，患者可能已经用尽了其他药物选择，或者有充分证据的药物可能没有通过FDA程序。
帕洛阿尔托斯坦福大学预防结果与实践计划主任兰德尔·斯塔福德博士说：“标签外使用量高于应有的水平，部分原因是FDA的作用比医生少，而且公众认为这样做的作用。” ，加利福尼亚。
他说，FDA会针对一种单一的临床状况来判断一种药物的安全性和有效性。
斯塔福德说：“不幸的是，许多医生认为FDA的批准是一揽子认可。”“这导致针对尚未评估的临床状况使用药物。”
阿米替林（Elavil），仅被批准用于治疗抑郁症，经常开出处方。例如，预防偏头痛就是这样一种用途。
埃瓜尔说，阿米替林的标签外用途几乎有一半是有力的科学证据支持的，现为波士顿麻萨诸塞州药房与健康科学学院副教授，麦吉尔的兼职教授的伊瓜尔说。
疟疾药物奎宁通常用于腿抽筋和腿不安定的综合症，尽管由于严重出血的风险，监管机构已警告不要将其不适用于标签。
“就不良事件而言，它不是最大的罪犯，但其标签外处方率很高。Eguale说，将近99.4％的时间用于标签外状态。
他说，喹硫平（Seroquel），利培酮（Risperdal）和Zyprexa（这三种有效的抗精神病药）的所有标签外用途都缺乏强有力的科学证据。
在这项研究中，研究人员从2005年至2009年期间，搜查了大约46,000名成年患者的电子健康记录数据，这些患者从魁北克的初级保健诊所接受了超过151,000张处方。
使用该数据系统的医师必须为每个新处方，改变剂量或停药输入原因。它们还必须包括有关任何不良药物事件的详细信息。
在这项研究中，超过十分之一的处方是用于标签外的。研究人员说，其中有80％以上是用于标签外用途的，缺乏强有力的科学证据。
研究发现，在有科学依据的情况下，涉及标签使用和标签外使用的不良事件发生率大致相同。
研究作者总共确定了3,484例药物不良事件。但是，他们承认，该研究可能无法捕获所有与药物相关的事件，医生可能会遗漏症状，患者可能无法提及所有症状。
研究作者估计，考虑到可能的急诊室就诊和住院，每个不良事件的平均成本在759美元至1,214美元之间。
在相关的期刊评论中，匹兹堡退伍军人事务医疗系统的医生强调了美国联邦法院最近针对FDA禁止标签外药品促销的裁决。
他们总结说，这项研究提供了“令人信服的证据”，FDA和法院在放松禁令之前必须仔细考虑。
