“科学研究+临床实践”双轮驱动,探索解决肿瘤筛查、诊断、治疗、预后全痛点

项目团队公布的新动向包括“基于cfDNA的肝硬化结节良恶性辅助诊断”及“肝癌围术期及术后cfDNA动态监测”。这标志着PreCar项目已然打开天花板,围绕临床路径,实现了从早筛到肝癌全病程的延展。

其中,原发性肝癌(primarylivercancer,PLC)是我国常见的恶性肿瘤之一,其发病与肝硬化密切相关,肝硬化常伴有多数大小不等的各类结节。而目前对于结节良恶性的诊断仍然较困难,临床上术前缺乏可靠的无创检测手段及依据,主要依靠影像学、血清学方法,实际的检出率较低,大部分多在术后切除标本中明确。PreCar项目则是利用WGS多维度变异检测技术结合基因突变及血清标志物检测,对肝硬化背景下的肝内结节进行筛查,建立肝结节筛查模型并应用于临床辅助诊断,从而大大提升准确性。

此外,肝切除术是肝癌患者获得长期生存的重要手段,但肝切除术后5年复发率高达50%—70%。而PreCar项目是基于cfDNA的基因组特征,监测可切除肝癌术前与术后cfDNA的动态变化,评估残留微小病灶,能更加准确地预测病灶复发和肝内新发病灶,及时应对复发情况。

从研究设计和项目新进展可以清晰看到,主导单位和瑞基因正具体围绕临床实践进行深入探索,解决肝癌筛查、诊断、治疗、预后的痛点。一直以来,和瑞基因所采用的技术路线是肿瘤早筛领域,中国团队中将NGS大数据和临床研究结合的方案。随着检测量的增长,和瑞基因早筛方案的临床性能将在更大维度上进行自我迭代,从而形成显著区别与巨大优势。

专家建言献策,构建早筛领域临床合作生态圈

自《“健康中国2030”规划纲要》发布以来,癌症预防与筛查、癌症早诊早治相关政策连续出台。2019年7月,《国 务院关于实施健康中国行动的意见》明确提出,到2020年、2030年,我国总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%。同年9月,卫健委发布了《关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案(2019-2022年)》,提出加快推进癌症早期筛查和早诊早治工作。刚结束的2021年全国两会,更有专家提出将肿瘤早筛项目纳入医保,强化深入肿瘤早筛获益于民的宗旨,实现全民健康。

相信此次会议,将成为肿瘤早筛领域产学研一体化建设的又一个新起点和里程碑。正如王红阳院士所期待,“希望在社会各界的努力下,能把PreCar这个有影响力且全球大规模的前瞻性的肿瘤筛查计划进一步推向更高的高度,引领中国肿瘤早筛早诊早治,为‘健康中国’的推进做出贡献。”

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