强肝胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化86例临床研究

一、中医中药在抗肝纤维化治疗方面有无法替代的优势，且有良好的抗肝纤维化作用

我国是乙型肝炎病毒(HBV)感染的高流行区和高发区，慢性HBV感染可引起肝脏纤维化、肝炎、肝硬化和肝癌。到目前为止还没有能完全阻断病毒DNA复制杀死病毒的药物。肝纤维化(Hepaticfibrosis)是肝脏对各种慢性刺激的一种损伤修复反应，是各种肝病发展为肝硬化的病理改变中的必经过程，研究证实早期的肝纤维化通过正确合理的治疗，肝纤维化可以明显缓解，这对于控制肝硬化的发生发展具有非常重要的意义。现代医学在抗肝纤维化治疗方面尚缺乏良好的方法，祖国传统中医中药在抗肝纤维化治疗方面则具有无法替代的优势，具有良好的抗肝纤维化作用。我们通过随机对照临床研究，探讨中药强肝胶囊对慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效，以期更准确地评价本药在抗肝纤维化方面的作用^[1]。

二、强肝胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化

对照组患者在常规保肝治疗的基础上，口服恩替卡韦片0.5mg/次，1次/d，饭后2h服用。治疗组患者在对照组治疗的基础上，加用强肝胶囊1.2g/次，3次/d，连续服用6个月。

三、强肝胶囊联合恩替卡韦能有效改善患者肝功能指标

强肝胶囊组与对照组相比，治疗后肝功能指标变化显著，见表1。

四、强肝胶囊联合恩替卡韦能有效改善患者血清肝纤维化指标

强肝胶囊组与对照组相比，治疗后肝纤维化指标变化显著，见表2。

五、强肝胶囊联合恩替卡韦能有效改善患者血清TGF-β1、TIMP-1以及MMP-1水平

强肝胶囊组与对照组相比，治疗后患者血清TGF-β1、TIMP-1以及MMP-1水平变化显著，见表3。

六、强肝胶囊联合恩替卡韦能有效改善患者B超

强肝胶囊组与对照组相比，治疗后患者B超变化显著，见表4。

七、强肝胶囊可以多靶点、多层次、多环节的发挥抗肝纤维化作用，从而达到延缓、阻止甚或逆转肝纤维化进程

中医认为慢性肝炎、肝硬化的临床证候错综复杂，但其基本病机是正衰邪盛，湿热未尽兼血瘀，强肝胶囊由黄芪、党参、丹参、山药、地黄、白芍、当归、黄精、秦艽、郁金、茵陈、扳蓝根、六神曲、山楂、泽泻、甘草等16味中药组成，具有清热利湿，补脾养血，益气解郁之功效。以往的研究证实，强肝胶囊针对非酒精性脂肪性肝纤维化治疗后可使其临床症状缓解，肝功能恢复，同时肝纤维化谱、肝脏B超、肝脏MR扩散加权成像及肝脏病理均显示出肝脏纤维化程度明显减轻。

强肝胶囊在应用恩替卡韦的基础上，可以更好的抑制肝纤维化的发展过程；使用强肝胶囊治疗6个月后，血清肝纤维化指标HA、PCIII、IV－C以及LN均明显下降，与对照组比较有明显差异，说明强肝胶囊具有较强的抗肝纤维化作用。深入研究发现，强肝胶囊长期应用可以抑制TGF-β1的产生，通过减少TIMP-1从而使基质金属蛋白酶分解降低，升高MMP-1水平，改变ECM的降解和沉积达到延缓肝纤维化的目的。同时本研究也提示，临床测定MMP-1与TIMP-1表达水平，可作为对肝纤维化诊断和判定严重程度的参考指标。综上所述，强肝胶囊可以多靶点、多层次、多环节的发挥抗肝纤维化作用，从而达到延缓、阻止甚或逆转肝纤维化进程，改善病情，且疗效肯定、副作用少，具有很大的潜力和优势，值得进一步临床广泛应用。

参考文献：

[1]吴翠萍,孙朝霞,曹显刚.强肝胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化86例临床研究[J].中西医结合肝病杂志,2017,27(06):340-342.