FDA小组敦促批准吸入胰岛素

Exubera与注射剂

辉瑞公司进行的多项研究表明,Exubera可以控制两种糖尿病患者的血糖和胰岛素注射长达两年。

正确使用问题

几位顾问说,FDA还应要求公司制定详细的培训计划,指导医生和患者使用吸入器。许多人指出哮喘吸入器已有数十年的经验,这常常使医生感到沮丧,因为患者使用不当或参差不齐会损害其有效性。

专家组的病人代表丽贝卡·凯利(Rebecca W. Killion)说:“我认为不加针头使用胰岛素几乎是不可阻挡的,”她本人是糖尿病患者。“尽管如此,实用性问题还是很大的。”

杰克逊说,患者和医生将获得有关正确使用吸入器的“强化培训”。

这两家公司没有寻求针对青少年和儿童的药物批准,这两个团体可以从无针产品中受益匪浅。由于不确定药物对呼吸的影响,因此停止了对儿童的早期研究。

杰克逊对顾问说:“我们打算在与该机构协商后重新开始儿科研究。”

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