FDA批准舌下花粉症治疗

2014年4月2日,星期三(健康日新闻)-恰逢春季过敏季节,美国食品药物管理局周三批准了一种新的舌下用药,以治疗某些草花粉引起的花粉症。

Oralair是美国批准的第一种舌下过敏原提取物。初始剂量在医生办公室服用,以便可以监视患者是否有任何有害反应,并在家里服用后续剂量。

FDA生物制剂评估与研究中心主任Karen Midthun博士在机构新闻稿中说:“虽然无法治愈草粉花粉过敏,但可以通过治疗和避免暴露于花粉的方式加以控制。”

她补充说:“批准Oralair可以替代必须在医疗服务提供者办公室进行的过敏注射。”

FDA在新闻稿中说,患者在草花粉季节开始前四个月开始服用每日一次的片剂,并在整个季节持续服用。

Oralair包含五种草的花粉的冻干提取物的组合:肯塔基州蓝草,果园,多年生黑麦,甜春和提摩西。

该平板电脑在欧洲和美国的研究中进行了测试,涉及约2500人。根据FDA的说法,服用Oralair的人的症状下降了16%至30%,并且需要过敏药物。

服用该片剂的患者报告的最常见的副作用是耳,口和舌头瘙痒,口腔肿胀和喉咙刺激。Oralair将在其标签上带有一个特殊的“黑匣子”警告,警告说可能会发生严重且可能威胁生命的过敏反应。

根据FDA的说法,超过3000万美国人患有所谓的过敏性鼻炎,通常是由对草粉的敏感性引起的。症状包括眼睛发痒或流水,打喷嚏和鼻塞。

Oralair由法国的Stallergenes S.A.制造。

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