FDA：从较低剂量开始服用安眠药Lunesta

2014年5月15日，星期四（HealthDay News）-美国食品药品监督管理局周四表示，一些流行的睡眠药物Lunesta的使用者白天过于困倦，无法保证安全，因此应降低该药物的建议起始剂量。 。

该机构在一份声明中表示，由于研究表明某些患者中的Lunesta（eszopiclone）水平可能会在早晨维持在足够高的水平，以干扰驾驶和其他需要他们保持精神警觉的活动，因此采取了行动。

FDA说，即使患者感到完全清醒，也会出现这种损害。

“为了帮助确保患者安全，卫生保健专业人员应开处方并且患者应服用能有效治疗失眠症的最低剂量的睡眠药物，” FDA药品评估办公室I.主任Ellis Unger博士药物评估和研究中心在FDA新闻稿中说。

Lunesta的建议起始剂量-睡前服用-男女均从2毫克（mg）降低至1 mg，这意味着第二天早上体内残留的药物较少。

FDA指出，如果需要的话，剂量可以增加到2mg或3mg，但是那些较高的剂量更可能在第二天早上降低机敏性。

该机构建议目前正在服用2毫克或3毫克Lunesta剂量的患者与他们的医生讨论这个问题，决定如何继续安全地服用该药物并以最适合他们的剂量服用。

FDA引用的一项研究包括91名年龄在25至40岁之间的健康成年人。研究发现，目前推荐的Lunesta剂量可能会在服药后长达11个小时内阻碍驾驶技能，记忆力和协调能力。尽管有这些影响，但患者通常并没有意识到自己受到了损害。

FDA表示，Lunesta标签上的处方信息将被更改，并且必须对eszopiclone的通用版标签进行相同的更改。该机构还希望医生在第二天早上提醒服用Lunesta的患者警觉性受损的风险。

FDA指出，第二天的嗜睡是所有失眠药物的常见副作用。

2013年，该机构下令降低含有活性成分唑吡坦的安眠药的剂量，例如Ambien和Ambien CR。