哮喘药物可导致心脏，中风的风险：美国食品药品管理局

FDA说，哮喘药物omalizumab（Xolair）的制造商进行的安全性研究表明，这种药物构成心脏病和迷你中风的危险性稍有增加，但存在严重风险，被称为TIA（短暂性脑缺血发作）。

由于这项为期5年的研究存在某些“弱点”，因此FDA表示“无法用Xolair明确确认或确定这些风险的确切升高水平”。

奥美珠单抗（Omalizumab）也被批准用于治疗一种慢性荨麻疹，已经在其标签上标有盒装警告，警告称发生罕见但可能威胁生命的过敏反应，称为过敏反应。FDA表示将添加有关新的潜在风险的标签信息，其中包括胸痛和血块。

安全性研究没有发现服用奥马珠单抗的人比不服用奥马珠单抗的人死于缺血性中风或心脏病的比率更高。

另外，FDA将修改该药物的标签，说它不能排除潜在的癌症风险。它指出，一些较早的临床试验发现服用奥马珠单抗的人的癌症发生率比未接受该药的人略高。这项新研究并未发现两组之间的癌症发生率有任何差异，但是研究中的“局限性”意味着我们无法确定两者之间没有差异。

有关公告的更多信息，请访问FDA网站。

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