Accu-Chek血糖仪被召回

2006年1月20日-FDA和罗氏诊断公司(Roche Diagnostics)宣布在全球范围内自愿召回特定的Accu-Chek Aviva血糖仪,供糖尿病患者用来测量血糖水平。

召回是由于电表可能会发生电子故障,这可能导致读数错误或使电表关闭并变得无法使用。

召回仅适用于具有某些序列号的仪表。FDA新闻稿说:“只有被召回的Accu-Chek英式万用表才有可能遇到电子故障。”

序列号位于仪表背面。

仪表制造商罗氏诊断公司在FDA网站上发布的新闻稿中说:“如果序列号在52500000000到52510999999的范围内,则可能会受到影响,因此有可能被召回。”

在美国,召回的序列号从52500000000到52510999999。在美国以外的地区,召回包括:序列号52600000000至52610999999序列号52700000000至52710999999序列号52800000000至52810999999

Roche Diagnostics称,此次召回不适用于美国序列号为52511000000或更高的仪表,也不适用于Accu-Chek Aviva测试条。

罗氏诊断将更换被召回的仪表,并要求有被召回仪表的患者,医护人员,药剂师和分销商致电(888)591-5084进行产品更换。

罗氏诊断公司(Roche Diagnostics)于2005年8月在美国推出了Accu-Chek Aviva仪表,据估计,在美国,有150,000台Accu-Chek Aviva仪表已被召回。

该公司的新闻稿指出,截至1月16日,在美国有3例确认的仪表故障报告,而在其他国家中有5例。

罗氏诊断(Roche Diagnostics)询问有关电表的一般问题的美国消费者,请致电(800)858-8072致电Accu-Chek客户服务中心。美国卫生保健工作者可以联系其他Accu-Check电话号码:(800) 440-3638.

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。