FDA批准Synribo用于抗药性白血病

2012年10月29日-FDA批准了Teva的Synribo（奥美西汀甲磺酸琥珀酸酯）用于治疗成人慢性粒细胞性白血病（CML）。

快速批准适用于至少两种最常见的治疗均失败的人。这些治疗方法包括酪氨酸激酶抑制剂或TKI，包括格列卫（伊马替尼），Sprycel（达沙替尼）和Tasigna（尼洛替尼）。

尽管这些药物对大多数患者有帮助，但它们有时会因耐药性CML的出现或疾病的快速发展而失败。

白血病和淋巴瘤协会患者服务高级副总裁MPH表示：“从我们的角度来看，这是患者的另一种选择，可能已经用尽了。”“我认为这对于那些在TKI上做得不好的人来说非常有意义。有了这种药物，他们就有可能做出反应。”

Synribo可能具有非常严重的威胁生命的副作用。这些副作用中有一些是致命的，包括骨髓抑制和出血。其他严重的副作用包括血糖高，血小板，红细胞和白细胞的血液水平低。

常见的副作用包括腹泻，恶心，疲劳，发烧和注射部位反应。

每天两次在皮肤下注射Synribo，持续两周，直到抗感染所需的白细胞恢复正常。然后，只要患者继续受益，就可以在28天的周期内连续7天服用。

Synribo是一种半合成形式的中草药提取物，其提取自一种亚洲针叶树，称为牛尾松或日本李子紫杉。这种提取物被称为高harringtonine或HHT，被认为是对CML最有效的治疗方法，缺乏骨髓移植，而在TKIs之前的几天中，标准治疗失败了。