FDA提出电子烟法规

2014年4月24日,星期四(健康日新闻)-美国食品药品监督管理局(FDA)提出了期待已久的法规,以管理快速增长的电子烟行业。

星期四公布的新规则将使FDA有权对电子烟作为烟草制品进行管制,并将其置于与卷烟相同的要求下。这将包括禁止出售给未成年人。

拟议的新法规还将使FDA监督许多烟草产品,这些产品到目前为止还没有联邦监督。这些产品包括雪茄,烟斗烟草,尼古丁凝胶和水烟(或水烟)烟草。

美国卫生和公共服务部长凯瑟琳·塞贝留斯在星期四下午的新闻发布会上说:“今天,我们朝着实现无烟一代的目标又迈出了非常重要的一步。”

她补充说:“我们知道,诸如所谓的电子烟之类的新颖产品的使用正在增加,尤其是在年轻人中。”“我们还不知道这些产品对国家健康的全面影响和影响。对于这些产品是否可作为使用常规香烟的门户,我们还没有完全的了解,我们也不知道它们如何影响当前吸烟者的行为。”

拟议的法规将要求“新认为”烟草产品(例如电子烟)的制造商:

在FDA注册并报告产品和成分清单,仅在FDA审查后才销售新产品,仅在FDA确认科学证据支持该主张且产品营销有利于公众健康的情况下才提出降低健康风险的主张,而不是免费分发样品。

此外,该提案将要求最低年龄和身份限制,以防止销售给未成年儿童;要求健康警告;并禁止通过自动售货机进行销售,除非这些自动售货机所在的设施永远不允许儿童入内。

FDA专员玛格丽特·汉堡博士在机构新闻稿中说:“烟草仍然是该国死亡和疾病的主要诱因。”“这是保护消费者的重要时刻,也是一项重大建议,如果最终定稿,将使FDA对许多新烟草产品进行监督。基于科学的产品监管是一种强有力的消费者保护形式,可以帮助减轻包括年轻人在内的美国公众的烟草使用对公共健康的负担。”

美国疾病控制与预防中心(CDC)4月份报道,与装置中的液体尼古丁中毒有关的电话从2010年的每月约一个月增加到今年2月的215个。

电子烟可能比常规烟更安全,因为人们不必吸入有害烟气。廷德尔说,但没有法规,就不可能知道人们使用电子烟时正在吸入什么。

她说:“现在有很多制造电子烟的制造商,并且有许多关于蒸气和电子液体中污染物的报道。”根据标签,“人们不一定知道他们体内得到了什么。”

斯沃德说,新规定将终结电子烟市场的“狂野西部”性质。

“一旦这些公司获得了FDA的授权,它将要求他们在FDA注册以披露其产品和成分。她说,“这对于了解这些新产品如何影响公共卫生非常重要。”

鉴于迄今为止缺乏联邦行动,一些州和城市已经开始推行自己的电子烟法规。纽约市在12月份的全面禁烟中增加了电子烟,将其与烟草制品一样对待。

有些人认为电子烟可以帮助人们戒烟,但是支持这种说法的证据好坏参半。《柳叶刀》和《 JAMA内科学》上发表的最新研究报告说,电子烟不能帮助人们戒烟,或者效果不如尼古丁贴片。

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