新的IBS药物可缓解胃痛和腹泻

2016年1月20日,星期三(HealthDay News)-两项临床试验发现,一种用于治疗肠易激惹腹泻的新药似乎可以减轻某些患者的症状至少六个月。

基于这些发现,药物Viberzi(eluxadoline)最近获得了美国食品和药物管理局(US.FDA)的批准。在3期试验中,超过30%的患者至少在服用药物一半的时间内症状有所改善。研究作者说,相比之下,服用安慰剂的人改善了约20%。

波士顿哈佛医学院医学院副教授Anthony Lembo博士说:“这种药物为腹泻型IBS(肠易激综合症)患者提供了另一种选择,而这些患者目前尚无治疗方法。”

该药物每天服用两次,仅适用于腹泻为主要症状的IBS,而不是主要症状为便秘的那些。伦博说,该药可治疗腹泻并减轻胃痛。

然而,纽约市莱诺克斯山医院炎症性肠病项目负责人阿伦·斯瓦米纳特博士说:“维比济不是万灵药。”

Swaminath说,这种药物仅能帮助三分之一的患者。他说:“如果你看看安慰剂组和服用该药的组之间的区别,那只会有10%的获益。”

他解释说,这意味着有10名患者需要获得药物才能找到对患者有帮助的一名患者。

Swaminath还说,那些受益于这种药物的人在服用Viberzi的50%的日子里会感觉好30%。他补充说:“因此,这几乎不会从感觉异常到完全正常。”

该试验的结果发表在1月21日的《新英格兰医学杂志》上。该研究的资金由该药物的生产商Furiex Pharmaceuticals提供。

肠易激综合症会引起腹部疼痛或不适,并改变肠运动方式。根据美国国立卫生研究院的资料,IBS影响了美国10%至15%的成年人。

在这项新研究中,研究人员将近2500名腹泻型IBS成年人随机分配给两剂Viberzi或安慰剂之一。在一项试验中,患者每天两次服用Viberzi,持续26周,而在另一项试验中,患者服用药物52周。

研究人员发现,在试验的第12周,几乎有30%服用最高剂量药物(每天两次两次100毫克)的患者症状有所改善,而服用安慰剂的患者不足20%。研究人员说,在第26周再次评估时,这些结果仍然相似。

研究发现,Viberzi最常见的副作用是恶心,便秘和腹痛。莱博说,这些副作用是轻微的,并且很快就可以通过。

研究发现,Viberzi最严重的副作用是胰腺炎,即胰腺炎症。伦博说,尽管罕见,但是胰腺炎会在有胰腺问题的人中发展,因此不建议将Viberzi用于任何已知胰腺问题的人。

此外,根据FDA的规定,Viberzi不应用于有胆管阻塞,严重肝功能不全或严重便秘史的患者,或每天饮用三种以上酒精饮料的患者。

Swaminath认为他不会给Viberzi开一线治疗,但会保留给对其他治疗无反应的人。

根据Swaminath所说,IBS治疗的基本原理是改变饮食以增加纤维,并使用处方药和非处方药控制腹泻。如果这些方法不起作用,那么他将尝试其他药物,包括Viberzi。

Swaminath说:“如果患者一直使用标准药物,但他们没有起作用或不能忍受副作用,那么我们有一个新的选择。”

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