卵巢癌药物获得快速批准

2016年12月19日，星期一（HealthDay News）-抗癌药Rubraca（rucaparib）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于治疗晚期卵巢癌。

该批准仅限于由特定基因突变（称为“有害BRCA”）引起的癌症。

该机构周一在新闻稿中说，BRCA基因通常能修复受损的DNA，并旨在防止肿瘤的生长。但是这些基因的突变可能导致癌症。

Rubraca旨在抑制由受损的BRCA基因产生的某种酶。

根据FDA引用的美国国家癌症研究所的估计，预计今年将有22,000多名妇女被诊断出患有卵巢癌，并且预计有14,000多名妇女死于卵巢癌。

FDA同时批准了FoundationFocus CDxBRCA诊断筛查。FDA说，该筛查检测到卵巢癌女性肿瘤中存在有害的BRCA突变。

在涉及106名患有BRCA突变的晚期卵巢癌的女性的临床研究中对Rubraca进行了评估。该机构说，接受Rubraca治疗的参与者中有54％的人肿瘤全部或部分缩小，平均持续9.2个月。

该药物最常见的副作用包括恶心，疲劳，呕吐，贫血，腹痛，异常的味觉和食欲不振。FDA警告说，该药还与骨髓问题，急性髓细胞性白血病以及对发育中的胎儿的危害有关。

Rubraca由位于科罗拉多州博尔德的Clovis Oncology销售。