晚期前列腺癌新药

减少睾丸激素的产生

Plenaxis是一种可降低男性荷尔蒙睾丸激素的药物,而睾丸激素是大多数前列腺癌生长的关键因素。

一项对81位男性的研究证明了Plenaxis可以降低患有晚期有症状前列腺癌的男性睾丸激素的产生。研究表明,这类患者至少要接受12周的治疗,才能避免手术去势。一些男人还从使用该产品中获得了其他好处,包括减轻了疼痛并减轻了泌尿系统疾病。

但是,在临床试验的81位男性中,有3位经历了严重的过敏反应,其中之一包括意识丧失。

在临床试验中看到的最常见的副作用是潮热,睡眠障碍,疼痛(包括背痛),乳房增大或疼痛以及便秘。

药品制造商将实施的Plenaxis RMP旨在帮助确保患者和医生在使用前充分了解Plenaxis的风险和益处。RMP强调医生,患者和医院药剂师需要共同努力,以最大程度地提高Plenaxis的收益并最大程度地降低风险。

作为该计划的一部分,赞助商只会将Plenaxis分发给证明某些资格并已加入Praecis“ Plenaxis PLUS(Plenaxis用户安全)计划”的医生。此外,该公司正在为医师,患者和医院药剂师制定有关Plenaxis风险和收益的教育计划。在接收药物之前,将要求患者阅读并签署患者信息手册。

资源:新闻稿,FDA。

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