FDA拒绝非处方药

女孩安全是主要问题

FDA在致Barr Pharmaceuticals的信中说,它拒绝了非处方药的提议,因为该公司没有提供足够的证据证明年轻女孩可以在没有医疗监督的情况下安全地使用名为Plan B的产品。

FDA说,该公司可以提交更多数据以显示年轻女性可以安全地使用早晚服用避孕药,或者可以提供仅针对16岁以上女性和女孩的非处方药销售建议的详细信息。16岁以下的女孩仍需要处方。

他说:“安全有效的避孕药具的大量供应对公共卫生至关重要。如果您决定采用上述任何一种方法,我们期待着与您继续合作。”

机会之窗至关重要

口服紧急避孕药(如Plan B)含有较高剂量的某些避孕药中所含的相同激素,当在无保护的情况下72小时内服用时,对预防怀孕非常有效。计划B是仅使用孕激素的方法,间隔12小时分两次服用。这些药已通过处方销售了几年,但仍未被广泛使用。

支持者说,这样做的主要原因是,妇女很难在三天的机会之内获得早安药的处方。缺乏保险是一个主要障碍,因为在妇女最需要紧急避孕的时候,医生的办公室和诊所经常关闭。同样,许多女人只是不想和他们的医生谈论这个问题。

这些药丸已经在多个欧洲国家无处方提供,并且五个州-加利福尼亚,夏威夷,华盛顿,新墨西哥州和阿拉斯加-允许药剂师在无需医生批准的情况下早晨服用药。

估计两剂非处方药B的费用为30至40美元。

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