他汀类胆固醇药物的“极低”风险

“非常安全”的药物

高胆固醇是主要的心脏病危害，心脏病是美国男女死亡的主要原因。有许多降低胆固醇的措施，包括健康的饮食和运动。数百万人还服用药物来控制胆固醇。

医学博士Scott Grundy在新闻发布会上说：“他汀类药物总体上是非常安全的。”“对于高危患者而言，这可以挽救生命。”

Grundy在人类营养中心以及达拉斯的德克萨斯大学西南医学中心的临床营养和内科部门工作。他为《循环》撰写了一篇有关该研究的社论。

美国心脏协会主席爱丽丝·雅各布斯医学博士在新闻稿中说：“他汀类药物是治疗胆固醇升高的人的最佳药物之一。”发言人说：「这项研究应向公众保证药物是安全的。绝大多数人对他汀类药物具有很好的耐受性，而且包括[Crestor]在内，绝对的副作用风险很低。

格伦迪说，大多数肌肉和肾脏的副作用发生在特别容易受这些问题困扰的人中，并且通常在停药后就消失了。他鼓励医生在开任何他汀类药物前筛查危险因素。

患者还应与医生商量任何出现的问题，例如尿液呈褐色，这表示可能正在发生肌肉损伤或肝脏问题。同样，Karas建议患者“不要消失的非常剧烈的[肌肉疼痛]”，患者应该与医生讨论。这些症状可能是称为横纹肌溶解症的严重且可能致命的状况的症状，其中会发生大规模的肌肉损伤。

Karas和同事研究了Crestor在市场上市的第一年（从2003年下半年开始）向FDA报告的肌肉和肾脏问题。

卡拉斯说，在此期间，每百万Crestor处方有28种此类副作用，每百万Zocor处方有13种副作用，每百万Pravachol处方有3.5种副作用，每百万立普妥处方有4.3种副作用。

所有他汀类药物的死亡均极为罕见。

由于报道的副作用在药物的第一年中可能有所不同，因此他们还在发布的第一年中检查了三种较旧药物-Pravachol，Lipitor和Zocor的报告。Crestor的数量在第一年就高于这些药物，但低于另一种他汀类药物Baycol，后者于2001年退出市场。

由于担心横纹肌溶解相关的死亡，Baycol被撤出市场。

FDA报告的不良事件记录并不完美。Karas和Grundy说，报告是自愿的，在Baycol遇到问题后，医生可能会加强报告或提高意识。

但是，由于可以用数以百万计的处方来计算这些报告，因此他们说，一旦药品上市，这是最接近国家副作用报告系统的事情。

格伦迪说，向FDA提交的报告并未证明该药是造成这些问题的原因，并且在对超过12,000人的预先批准研究中，未发现Crestor在建议剂量（40毫克）下有更大的风险。

Karas已获得研究资助，并在阿斯利康的发言人局任职。赠款不包括本研究。格伦迪（Grundy）还咨询了几家大型制药公司或获得了研究资助，其中包括阿斯利康和其他他汀类药物的生产商。