FDA：硅胶乳房植入物无法持续一生

硅胶乳房植入物的并发症

FDA报告显示，并发症一旦发生，往往仅限于乳房周围区域。

这项针对成千上万妇女的研究没有发现硅酮乳房植入物引起结缔组织疾病，自身免疫性疾病或癌症的证据。

该报告没有更新有关盐水植入物安全性的信息。

由于担心从乳房植入物漏出有机硅可能导致全身性疾病，FDA于1992年将其撤出市场。

随后的大规模研究没有发现全身性疾病与硅胶假体之间存在联系的证据。

2006年，在两家公司提供了令监管机构满意的安全数据之后，FDA批准了由Allergan和Mentor制造的两种新型硅胶乳房植入物。

作为批准的条件，FDA要求每个制造商进行六项长期研究，以监测接受这些植入物的妇女的健康状况。

新的FDA报告中的信息来自这些研究以及该机构对最新科学文献的评论。

Shuren说：“我们对这些信息的审查继续支持按预期使用硅酮乳房植入物的安全性和有效性。”

专家说，他们相信女性在选择有机硅植入物时就会知道自己正在做什么。

华盛顿特区乔治敦大学医院整形外科主任斯科特·斯皮尔（Scott L. Spear）医师说：“我相信患者通常了解到，这些装置绝不是关节或心脏瓣膜的终生装置。”

他说有机硅植入物的存活率在很大程度上取决于年龄。较年轻的女性，也很可能也需要更换它们，这仅仅是因为它们的寿命可能比70多岁的女性更长。

斯皮尔说，FDA引用的清除率反映了妇女选择取出植入物的情况以及在医疗上需要清除的情况，因此，他认为这一数字似乎不必要地令人恐惧。

Spear说：“据我所知，FDA所在地的清除率似乎很高，但并不能反映我的个人经验或许多外科医生的经验。”“ FDA倾向于将所有移除原因归为一类，包括改变尺寸，出于个人喜好而选择移除植入物以及在放射疗法或乳房切除术后移除。”

其他专家也同意。

美国整形外科医师学会会长，西雅图的一名整形外科医师，医学博士Phil Haeck说：“这些数字的组合方式包括了那些决定将其植入物去除的妇女，这并不复杂。”“如果她们为女性做出更换植入物的选择决定放下不同的类别，我们会感觉好一些。”

目前，FDA建议拥有硅胶乳房植入物的女性与医生和整形外科医生安排定期的随访约会，以检查植入物的健康状况。

此外，舒仁说，女性应该在植入后三年进行一次MRI扫描，此后每两年进行一次MRI扫描，以检查无声破裂。

但是许多妇女没有得到这些扫描，因为它们没有保险。

海克说：“对女人来说，这是一笔可观的自付费用。”

此外，有硅胶乳房植入物的女性应注意乳房的变化，包括疼痛，肿胀，硬度或不对称。

Shuren说，这些变化应同时报告给FDA和一名女性医生。