FDA批准的Gleevec的第一个通用版本

2015年12月7日-癌症药物格列卫(甲磺酸伊马替尼)的首个通用版本已获得美国食品和药物管理局的批准。

该机构批准了100毫克和400毫克普通药丸来治疗慢性粒细胞白血病。每日一次的药丸是由印度的Sun Pharmaceutical Industries Ltd.生产的,据美联社报道,该药在美国的销售将于2016年2月1日开始。

FDA授予Sun独家销售六个月通用格列卫的权利。如果FDA批准其他制药公司的非专利药,则成本将大大降低。

格列卫(Gleevec)-由诺华公司(Novartis)销售-每月剂量为400毫克,每月花费约10,000美元。诺华正试图通过向患者提供私人保险折扣卡来限制使用通用版本的美国患者的数量,这些卡的每月共同付款上限为10美元,而制药公司则需要在药房标签上每年支付30,000美元。美联社报道,保险公司将不得不承担其余的费用。

现金支付的患者或政府承保的患者不符合资格。

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