新药显示出对严重鼻窦炎的承诺

2016年2月3日,星期三(HealthDay News)-一种用于治疗鼻息肉的实验药物在一项涉及一组患有慢性鼻窦炎的患者的小型初步试验中显示出希望。

注射的Dupilumab旨在帮助那些对当前一线治疗反应不佳的患者,例如皮质类固醇。

比利时根特大学医院上呼吸道研究实验室负责人克劳斯·巴切尔特博士(Claus Bachert博士)解释说:“较重的患者是新治疗方案的目标。”

他补充说:“需要一种新的疗法,因为目前可用的疗法-鼻腔和口服糖皮质激素和鼻窦手术-通常不足以控制该病,并且可能会有副作用。”

Bachert和他的同事在2月2日的《美国医学会杂志》上发表了他们的发现。这项研究由赛诺菲和dupilumab的生产商Regeneron Pharmaceuticals,Inc.资助。

研究作者指出,慢性鼻窦炎是一种常见疾病,估计影响了生活在西方国家中的12%。

这些患者中约有三分之一患有特定形式的慢性鼻窦炎,其特征是存在鼻息肉。尽管息肉的大小各不相同,但这种生长通常较小,呈良性且呈水滴状。研究人员说,它们扎根于鼻窦区域和/或鼻腔的粘膜内膜。

患有息肉的慢性鼻窦炎患者通常会出现长期症状,包括鼻塞和鼻塞,滴水,分泌物,头痛,面部疼痛和压力,以及嗅觉减退。

标准治疗旨在减轻组织炎症,通常涉及皮质类固醇,抗生素和/或口服类固醇。在某些情况下,手术是一种选择。

“即使在口服类固醇激素之后,息肉也会在几周后以及手术后复发。在12年中,复发率高达80%。”

他补充说,手术也增加了发生严重并发症的风险,而口服类固醇激素可能最终会削弱骨骼并增加患上糖尿病的风险。

考虑到这一点,比利时研究人员决定测试dupilumab的潜力,dupilumab是一种实验性药物,已经显示出有望用于治疗严重哮喘和称为湿疹的皮疹。

该研究小组集中研究了60名平均年龄约为48岁的患者,这些患者正在美国和欧洲的13个不同的卫生保健中心接受治疗。

一半的参与者接受了为期16周的dupilumab注射治疗,而另一半则接受了假药(安慰剂)。研究作者说,所有患者还被处方了鼻喷雾剂。

在对完成各自疗程的51位患者的结果进行比较之后,研究人员得出结论,dupilumab触发了息肉的显着持久消除和/或大小减小。研究结果显示,服用该药的患者似乎也从改善嗅觉,减少鼻塞和阻塞以及改善睡眠方面受益。

没有严重的副作用的报道。

Bachert说:“ dupilumab的作用与口服糖皮质激素相当或更好,但持续时间更长。”

他补充说,在某些情况下,消灭性息肉在治疗终止后的几个月内没有恢复。但是,他说,患者最终将需要继续治疗。

根据Bachert的说法,下一步将是进行更大的试验,以帮助确定药物的最佳剂量,并直接将dupilumab与口服皮质类固醇和/或手术进行比较。

没有参与这项研究的专家马克·格劳姆博士说,这种新药对皮质类固醇治疗失败的患者可能是最有益的,而手术是他们唯一的选择。

Glaum是Morsani医学院,James A. Haley Veterans医院和坦帕市南佛罗里达大学的变态反应与免疫学医学和儿科副教授。

Glaum解释说:“在大约60%的鼻息肉病例中,息肉即使在“手术切除”后仍会复发,这使手术变得不完美。

同时,Glaum警告说:“ dupilumab的费用可能会很高,通常每月数千美元。因此,成本/收益分析将必须针对那些无法通过标准疗法改善症状的患者进行量身定制。”

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